Etude clinique

Etudes publiées et en cours


De nombreuses études cliniques sont en cours à travers plusieurs pays, dirigées par de prestigieux hopitaux et Médecins, dont Karolinska Institutet et Hvidovre Hospital, couvrant des études sur plus de 350 adultes et enfants, la plupart diagnostiqués avec des Paralysies Cérébrales, multiple sclérose en plaque, ou Accident vasculaire cérébral (AVC). Les études réalisées jusqu'à lors montre en partie une amélioration de la spasticité, du relachement musculaire, des douleurs associées, du sommeil ainsi que des capacités physiques telles que l'amplitude des mouvements, l'équilibre, les fonctions bras-main, la marche, la mobilité, et de ce fait une meilleure qualité de vie.

Monash University, Australi


Étude de faisabilité et évaluation économique d'un vêtement transcutané de stimulation électrique (Mollii Suit) pour réduire la douleur, améliorer les capacités et la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale». 12 enfants atteints de paralysie cérébrale, GMFCS 1-3, sont inclus dans l'étude. La période d'intervention est de six semaines, pendant laquelle le participant utilise Mollii une heure tous les deux jours. Les mesures de résultats sont la spasticité, la douleur, la qualité de vie et la fonction motrice globale. L'étude devrait être publiée au printemps 2019.


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Métier Medical Limited, Australie et Hôpital Rizk du centre médical LAU, Liban

Présentée par Naji Riachi, MD et Jörgen Sandell, PhD


“Evaluation of a self-administered electrical stimulation using the Mollii suit for the treatment of chronic pain – a placebo-controlled trial.” Une étude contrôlée menée auprès de 50 participants adultes souffrant de douleur chronique. La fibromyalgie a été diagnostiquée chez tous les 50 participants et personne dans l’étude ne prenait de médicaments contre la douleur au moment de l’étude. Les essais avec placebo ont eu lieu deux semaines avant l'essai d'effet sans changement dans le mode de vie. Les résultats ont été mesurés au moyen d'une échelle visuelle analogue (VAS) tou de suite avant, 1 heure après, et 24 heures après l'intervention. L'étude devrait être publiée en 2020.


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Eurostars Project


Inerventions a reçu une subvention de l'UE dans le cadre d'Horizon 2020 pour mener une étude multicentrique en étroite collaboration avec l'Institut Karolinska, l'Hvidovre Hospitale de Copenhague et l'Université médicale de Vienne. Le but est d’évaluer l’effet de la combinaison Mollii contre les accidents vasculaires cérébraux et la paralysie cérébrale.
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Karolinska Institutet, Suèd.

Sous la direction du professeur Jörgen Borg et Susanne Palmcrantz, PhD


“Effects of using the electrodress Mollii to reduce spasticity and enhance functioning after stroke.” 19 patients ayant subi un AVC ont été inclus dans l'étude dont l'objectif était d'évaluer si Mollii pouvait réduire la spasticité et si Mollii pouvait augmenter la fonction des patients ayant subi un AVC. La période d'intervention est de six semaines et le critère de jugement principal est la modification de la spasticité, évaluée avec un Neuroflexor. L'étude devrait être publiée en 2019.
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Hvidovre Hospital, Danemark

Dirigé par le professeur Christian Wong, docteur en orthopédie pédiatrique


"The Mollii-suit - A novel method using reciprocal inhibition on children with cerebral palsy, GFMCS IV-V. A 6 month prospective study." 30 enfants et jeunes adultes atteints de paralysie cérébrale ont été inclus dans l'étude. La période d'intervention est de six mois et l'enfant utilise Mollii pendant une heure, trois à quatre fois par semaine. Le but de l’étude est d’évaluer l’effet à court et moyen terme du mécanisme d’inhibition réciproque sur la spasticité. Les résultats indiquent une amélioration de la spasticité dans les ischio-jambiers et quadriceps, mesurée par l'Asworth Modifié et l'Echelle de Tardieu Modifié. Les exercices d'amplitudes articulaires passives indiquent une tendance positive vers une amélioration stastistiquement significative. Les goals individualisés (GAS) relatants à la fonction et la mobilité se sont améliorés significativement tout au long de la période d'intervention.
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Métier Medical Limited, Australie et l'hôpital LAU Medical Center Rizk, Liban

Présenté par Jörgen Sandell, PhD et MD Naji Riachi


“Pain inhibition effects of the Mollii suit on adults with chronic pain.” Il s'agit d'une étude non randomisée portant sur 200 adultes souffrant de diverses affections associées à une douleur chronique. Les sujets ont utilisé la combinaison Mollii pendant 1 heure, et ont rempli une échelle visuelle analog juste avant de porter la combinaison, immédiatement après, ainsi que vingt-quatre heures plus tard. L'étude devrait être publiée en 2019.


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Hôpital de Falu, Suède

Dirigée par le professeur Hanne Hedin


"Effects of treatment with Mollii to reduce spasticity on children with cerebral palsy." Une étude quantitative et qualitative en cours auprès de 17 enfants de 2 à 10 ans atteints de paralysie cérébrale. Les résultats mesurés dans l'étude sont la spasticité, l'amplitude des mouvements, l'atteinte de l'objectif (GAS) et la douleur. Les données qualitatives sur la fonction intestinale, le sommeil et la douleur sont collectées dans un journal quotidien tenu par les patients. L'étude devrait être publiée en 2019.
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National and Kapodistrian University of Athens, Grèce


"Evaluation of the efficacy for the Mollii® Treatment of spasticity due to cerebral palsy in young patients, including effects on microcirculation." Une étude clinique avec un plan d’essai contrôlé et randomisé est en cours à l’Université National et Kapodistrian d’Athènes. Vingt enfants atteints de paralysie cérébrale, GMFCS 1-3 ont été inclus. La période d'intervention est de vingt-quatre semaines et est divisée en trois périodes de traitement. Une période d'utilisation active de Mollii, une période sans utilisation et une période d'utilisation inactive (combinaison placebo). L’étude évalue les modifications du type de démarche, du tonus musculaire et de la microcirculation sanguine. L'étude devrait être publiée en 2019.
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Université Linköping, Suède

Dirigée par le professeur Per Ertzgaard, le professeur Leif Sandsjö


"Evaluation of a self-administered transcutaneous electrical stimulation concept for the treatment of spasticity – a randomised placebo-controlled trial." Une étude contrôlée randomisée a été menée auprès de 27 participants atteints de spasticité. 12 participants à l'étude atteints de paralysie cérébrale et 15 participants à l'étude ayant subi un AVC. La période d'intervention était de 12 semaines, divisée en deux périodes de traitement. 6 semaines avec une combinaison Mollii active et 6 semaines avec une combinaison Mollii inactive (combinaison placebo). La mise à l'échelle des objectifs (GAS), le changement de mobilité, la capacité bras-main, la spasticité et la douleur ont été mesurés au départ et après 6, 12 et 18 semaines. Les résultats montrent une amélioration de la vitesse de marche. Et une différence significative de GAS a été démontrée pendant la période de traitement actif avec Mollii.
Ertzgaard P, Alwin J, Sörbo A, Lindgren M, Sandsjö L. Evaluation of a self-administered transcutaneous electrical stimulation concept for the treatment of spasticity: a randomized placebo-controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):507-517.
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Université lituanienne, Lituanie

Dirigée par les professeurs Bakaniene I., Urbonaviciene G., Janaviciute K., Prasauskiene A.


"Effects of the Inerventions method on gross motor function in children with spastic cerebral palsy." L'étude était un essai contrôlé randomisé et comprenait 16 enfants atteints de PC, GMFCS 1-3. Deux sous-groupes ont été inclus, un groupe (n = 8) a utilisé Mollii et un groupe (n = 8) a reçu de la physiothérapie conventionnelle. La période d'intervention avec Mollii a été de trois semaines et Mollii a été utilisé pendant une heure, trois fois par semaine. Les résultats montrent une amélioration de la motricité globale et de la mobilité dans les deux groupes, et que la physiothérapie conventionnelle n'a pas une éfficacité supérieure à la méthode Inerventions avec Mollii.
Bakaniene I, Urbonaviciene G, Janaviciute K, Prasauskiene A. Effects of the Inerventions method on gross motor function in children with spastic cerebral palsy. Neurol Neurochir Pol. 2018 Sep - Oct;52(5):581-586.
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Métier Medical Limited, Australie (distributeur de Inerventions)

Présentée par le doctorant Jörgen Sandell


”A case study to assess the effects of an electrical stimulation suit on pain and sleep pattern of an individual diagnosed with chronic fatigue syndrome/ME.” Le but de l'étude était de déterminer si avec une heure d'utilisation quotidienne pendant trente jours, la combinaison Mollii améliorerait les mesures de la douleur, du sommeil et du niveau d'énergie. Les résultats montrent une amélioration subjective des formulaires d’auto-évaluation, des changements objectifs dans la surveillance du sommeil et le nombre total d’heures d’activité. L'affiche a été présentée à la Hunter Disabilty Expo.
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Centre de réadaptation Hobbs, Angleterre

Présentée par Scott Reed, spécialiste en physiothérapie


"A case study to assess the effects of an electrical stimulation suit on the functional mobility of an individual with a traumatic brain injury." Une étude de cas a été réalisée sur un patient présentant une lésion cérébrale traumatique. Le patient portait Mollii pendant une heure et les résultats montrent des changements objectifs dans la structure de la démarche en termes de, par exemple. diminution de la différence de longueur de pas, diminution du pourcentage de temps passé en double support et base de support plus étroite. Il est également important de noter qu'aucun traitement n'a été administré entre l'évaluation et la réévaluation, le patient étant assis dans la salle d'attente uniquement. L'affiche a été présentée à la conférence annuelle ACPIN en mars 2018 à Manchester.
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Centre de réhabilitation Hobbs, Angleterre

Présentée par Joe Green, spécialiste en physiothérapie


”A case study to assess the effects of an electrical stimulation suit on the functional mobility of an individual with secondary progressive MS." Une étude de cas a été réalisée sur un patient atteint de SEP. L'étude a montré que la patiente avait amélioré la qualité de ses mouvements aux membres supérieurs après une heure de traitement avec la combinaison Mollii. Le participant à l'étude a expliqué que «la combinaison Mollii atténue la bataille entre mon côté gauche et mon côté droit, ce qui entraîne moins d'énergie nécessaire à la mobilité». L'étude a été soumise et présentée à la conférence 2016 MS Trust au Royaume-Uni.
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Qu'est ce que Mollii?


Mollii est une combinaison composée d'un pantalon, une veste et une unité de control détachable. Le vêtement Mollii comprend 58 électrodes implantées, positionnées de sorte à stimuler 40 muscles clés à travers le corps. De part une électro-stimulation à basse fréquence, Mollii apaise la spasticité, les muscles tendus et douloureux avec simplicité et en tout sécurité. Programmée d'après les besoins de chacun, Mollii prévient et combat différentes formes de racourssissment musculaire et de raideur, aidant son utilisateur à retrouver le contrôle du tonus musculaire. De plus, grace à la personnalisation des modes d'électro-stimulation, Molli peut encourager l'activation des muscles et de ce fait peut faciliter leurs contractions.

Pour qui est Molii?


Mollii est adaptée aux personnes souffrant de spasticité et de douleurs liées à la spasticité, découlant d'une paralysie cérébrale, d'un accident vasculaire cérébral, de lésions médulaire, de sclérose en plasue, ou d'autres désordres neurologiques et autres traumatismes nerveux qui en découlent ou génèrent des problemes moteurs, accompagnés généralement de douleurs. Mollii est utilisée par à la fois des adultes et des enfants; et est disponible en taille homme et femme du 104 cm. au XXXL.

Mollii peut être utilisée à la maison comme en clinique; son usage est simple et adapté à tout âge. Les utilisateurs s'habillent avec Mollii de la même façon qu'ils le feraient avec un vêtement ordinaire. Il existe un bouton pour la Marche /Arret et un bouton pour "En route/Pause". Une simple pression sur le bouton active la stimulation des muscles qui s'effectue automatiquement pour une durée de 60 minutes, qui procure un résultat positif durable sur plus de 48 heures.

Comment cela fonctionne?


Mollii stimule l'antagoniste du muscle spastique. Si le biceps est spastique, le triceps est stimulé, ce qui assouplit le biceps. La relaxation musculaire permet des mouvements actifs et une amélioration progressive de la fonction, tandis que le corps conserve cet effet positif jusqu'à 48 heures. Le mécanisme physiologique s'appelle l'inhibition réciproque.

Mollii réduit également la douleur liée à la spasticité, à la fois par l'inhibition réciproque et par la théorie de portillon de la douleur (""Gate Control Theory of Pain""), qui affirme que des entrées non douloureuses, telles que la stimulation électrique de la peau et des nerfs, ferment les portillions-nerveux aux entrées douloureuses, et empêchent les sensations de douleurs de remonter vers le système nerveux central.

De plus, Mollii facilite la stimulation d'un muscle en le préparant au-dessous du seuil de contraction en préparant le muscle à la contraction avant de générer un raccourcissement du muscle, réduisant ainsi la force du signal nerveux requise par le patient pour générer une contraction musculaire.

C'est un appareil fonctionnel simple et sûr qui peut améliorer la qualité de vie et aider à retrouver des fonctions motrices plus rapidement. L'appareil est utilisé pendant une heure tous les deux jours. Pour un effet optimal, Mollii doit être associé à la physiothérapie, à la rééducation, à l’activité physique et au mouvement. L'effet positif est individuel et persiste jusqu'à 48 heures.

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